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藥材及中成藥水分測定法標準操作規程時間:2022-08-29 11:43:11 瀏覽:

1.目的:規范水分測定法操作,保證檢驗的質量。
2.范圍:適于中藥材及中成藥水分測定
3.責任:質量保證部、檢測中心、檢驗員
4.檢驗依據:《中國藥典》。
5.內容:
5.1測定用的供試品,一般先破碎成直徑不超過3mm 的顆;蛩槠,直徑和長度在
3mm以下的花類、種子和果實類藥材,可不破碎。
5.2儀器用具
5.2.1稱瓶應預先用氫氟酸或其他適宜的方法編寫標記,稱瓶與蓋應編同一號碼
5.2.2甲苯法儀器中的水分測定管應符合計量要求。
5.3測定
5.3.1烘干法
5.3.1.1先取稱瓶,檢查稱瓶是否編碼,特別要檢查瓶、蓋號碼是否一致。
5.3.1.2將稱瓶先干燥至恒重,然后稱取樣品。
5.3.1.3測定瞭取供試品2-5g,平鋪于干燥至恒重的稱瓶中,厚度不超過5mm,疏
松樣品不超過10mm,精密稱定(準確至0.001g,下同)在100-105℃干燥5小時,移至干燥器中,將瓶蓋好,冷卻30分鐘,精密稱定重量,再在上述溫度干燥1小時冷卻30分鐘,精密稱重,至連續兩次稱重的差異不超過5mg 為止。根據減失重量,計算供試品中含有水分的百分數。
5.3.2甲苯法適用于含揮發性成分及含密度高的樣品。
5.3.2.1使用前,全部儀器應清潔,并置烘箱中烘干或用其他適宜方法干燥。
5.3.2.2可用化學純甲苯直接測定,必要時甲苯可先加少量水,充分搖后放置,
將水層分離棄去,甲苯經蒸餾后使用。

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